為保障秋冬季醫(yī)用防護(hù)用品市場供應(yīng)及質(zhì)量安全，進(jìn)一步落實(shí)屬地監(jiān)管和企業(yè)的主體責(zé)任，近日，延邊州市場監(jiān)督管理局以明察暗訪相結(jié)合的方式，對州內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位展開督導(dǎo)檢查。

此次督導(dǎo)檢查以醫(yī)療器械生產(chǎn)條件是否符合規(guī)定要求、原材料是否符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)、可追溯性是否達(dá)標(biāo)、經(jīng)營和使用單位資格是否合法，是否配備質(zhì)量管理人員，是否實(shí)行進(jìn)貨檢查記錄制度，儲運(yùn)條件是否符合規(guī)定要求等為重點(diǎn)，采取突擊檢查、隨機(jī)查看等動態(tài)監(jiān)管形式，確保檢查結(jié)果的真實(shí)性。截至目前，共檢查一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13戶、經(jīng)營企業(yè)36戶、使用單位21戶，發(fā)現(xiàn)個(gè)別單位存在超范圍經(jīng)營、購進(jìn)資質(zhì)索取不全等情況，已交由屬地監(jiān)管部門跟蹤整改。

據(jù)了解，延邊州市場監(jiān)管局還將持續(xù)加大秋冬季醫(yī)用防護(hù)用品質(zhì)量安全監(jiān)管力度，從嚴(yán)查處醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，切實(shí)保障州內(nèi)百姓“用械無憂”。